Bezpieczna strzykawka z nasadką zabezpieczającą igłę 5 ml to sterylna,-jednorazowa strzykawka podskórna ze zintegrowaną nasadką zabezpieczającą na zawiasach, która zmniejsza ryzyko przypadkowego ukłucia igłą podczas podawania leku. Strzykawka zabezpieczająca z nasadką zabezpieczającą igłę o pojemności 5 ml, o nominalnej objętości 5 ml, z wyraźną podziałką w cylindrze i złączką Luer Lock o małej-martwej-przestrzeni, bezpieczna strzykawka z nasadką zabezpieczającą igłę o pojemności 5 ml umożliwia precyzyjne dostarczanie płynów w opiece szpitalnej, szczepieniach ambulatoryjnych i w nagłych przypadkach w warunkach klinicznych. Pełna dokumentacja kontroli jakości ISO 13485, zapisy cykli sterylizacji i standardowe specyfikacje opakowań są dostępne dla importerów wyrobów medycznych i dystrybutorów wyrobów medycznych.

Kluczowe funkcje

Zawiasowa nasadka ochronna:Odchyla się o 180 stopni do tyłu podczas pobierania płynu i zatrzaskuje się na stałe nad słupkiem igły-wstrzykując ją za pomocą jednej-aktywacji jedną ręką.

Dźwiękowy mechanizm blokujący:Emituje wyraźne dotykowe i akustyczne kliknięcie potwierdzające całkowite zamknięcie ostrego ostrza.

Przezroczysta beczka z polipropylenu:Zapewnia przejrzystość optyczną do wizualnej weryfikacji objętości dozowania i natychmiastowego wykrywania pęcherzyków powietrza lub obcych cząstek.

Niskie-Martwe-połączenie kosmiczne:Redukuje pozostałości leku pozostające wewnątrz piasty po przemieszczeniu, optymalizując wydajność dawki.

Lateksowy-bezpłatny tłok syntetyczny:Zapewnia stałe tarcie ślizgowe, zapewniając płynny ruch tłoka bez narażenia na alergen lateksu.

Gwintowane złącze typu Luer Lock:Utrzymuje bezpieczne uszczelnienie z portami przyłączeniowymi pod ciśnieniem wtrysku ręcznego.

Dane techniczne

Parametr	Specyfikacja	Norma / Zgodność
Pojemność nominalna	5 ml (skala rozszerzona do 5,5 ml)	ISO 7886-1
Przedział ukończenia studiów	0,2ml	ISO 7886-1
Konfiguracja igły	22G x 1" (0,7 mm x 25 mm) / 23G x 1" (0,6 mm x 25 mm)	ISO9626
Punkt igły	3-fazowy, regularny skos, smarowany silikonem	ISO 7886-1
Siła penetracji	Siła średnia mniejsza lub równa 0,7 N	ISO 7886-1
Objętość martwej przestrzeni	Mniejsza lub równa 0,04 ml	ISO 7886-1
Wyciek-Szczelność	Brak wycieków cieczy przy ciśnieniu wewnętrznym 300 kPa	ISO 7886-1
Materiał lufy i tłoka	Pierwotny polipropylen (PP) klasy medycznej-	USP klasa VI
Materiał uszczelki	Izoprenowy kauczuk syntetyczny (w 100% nie zawierający lateksu)	ISO10993
Metoda sterylizacji	Gazowy tlenek etylenu (EO) (SAL 10^-6)	ISO11135
Okres ważności	5 lat	ISO11607

Projektowanie i budowa

Urządzenie składa się z korpusu z polipropylenu-medycznego z nieusuwalnymi czarnymi oznaczeniami skali, tłoka z syntetycznego elastomeru i przymocowanego na zawiasach ramienia ochronnego przymocowanego do piasty igły. Podczas zasysania płynu osłona składa się równolegle do lufy, zapewniając niezakłócony widok przyrostów skali. Po wstrzyknięciu lekarz nasuwa nakładkę ochronną na igłę, używając techniki jednego-kciuka lub na stabilnej, płaskiej powierzchni. Podwójne wewnętrzne wypustki mocujące zamykają się trwale za skosem igły, uszczelniając ostrze wewnątrz sztywnej plastikowej obudowy przed wyrzuceniem.

Przeznaczenie i zastosowania

Zastrzyki domięśniowe i podskórne:Dostarcza płynne farmaceutyki na oddziały szpitalne, przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i ośrodki ambulatoryjne.

Programy masowych szczepień:Zapewnia precyzyjny pomiar objętości przy minimalnym zatrzymywaniu płynów w-kampaniach szczepionek o dużej objętości.

Pilna opieka i reagowanie w sytuacjach kryzysowych:Ułatwia szybkie i bezpieczne podawanie leków w sytuacjach awaryjnych, gdzie bezpośredni dostęp do pojemnika na ostre przedmioty jest ograniczony.

Informacje dotyczące jakości i przepisów

System Zarządzania Jakością:Wyprodukowano w zakładach produkcyjnych certyfikowanych zgodnie z normami ISO 13485.

Zgodność techniczna:Zgodny z normą ISO 7886-1 dla strzykawek podskórnych, ISO 23907 dotyczącą ochrony przed zranieniami ostrymi narzędziami i ISO 80369-7 dla złączy Luer o małej średnicy.

Testowanie biokompatybilności:Przechodzi testy ISO 10993 pod kątem cytotoksyczności, uczulenia, reaktywności śródskórnej i toksyczności ogólnoustrojowej.

Zapewnienie sterylności:Zwalidowana obróbka tlenku etylenu pozwala osiągnąć poziom zapewnienia sterylności 10-6, z limitami pozostałości zgodnymi z normą ISO 10993-7.

Pakowanie i dostawa

Poziom opakowania	Struktura opakowania	Ilość / Szczegóły
Pakiet podstawowy	Blister z papieru-medycznego/folii PE	1 sztuka / torebka (sterylna)
Pakiet dodatkowy	Sztywne pudełko wewnętrzne z tektury falistej	100 sztuk w pudełku
Zewnętrzna jednostka wysyłkowa	Karton eksportowy z tektury falistej-z podwójnymi ściankami	1800 sztuk w kartonie
Logistyka palet	Paleta eksportowa-z drewna lub tworzywa sztucznego poddanego obróbce cieplnej	Folia termokurczliwa-owinięta ochraniaczami krawędzi

Opcje dostosowywania

01/

Opcje igieł:Możliwość konfiguracji z określonymi średnicami igieł, długościami i grubościami ścianek, zgodnie z preferencjami klinicznymi.

02/

Oznaczenia ukończenia szkoły:Niestandardowe kolory skali, modyfikacje wysokości podziałki lub określone wskaźniki głośności.

03/

Opakowanie pod marką własną:Projekt układu OEM dla głównych torebek blistrowych, wewnętrznych pudeł ekspozycyjnych i zewnętrznych kartonów wysyłkowych.

04/

Integracja zestawu zabiegowego:Opakowania zbiorcze sformatowane do montażu w specjalistyczne zestawy opatrunkowe lub zestawy tac klinicznych.

Często zadawane pytania

P: W jaki sposób nasadka ochronna aktywuje się po wstrzyknięciu?

Odp.: Przesuń osłonę zabezpieczającą na zawiasach do przodu nad igłę, używając-metody jednego kciuka lub dociskając ją płasko do twardej powierzchni, aż kliknięcie potwierdzi zamknięcie.

P: Czy dołączona nasadka zabezpieczająca blokuje widoczność skali podziałki podczas pobierania leku?

O: Nie. Przegub obraca się z powrotem o 180 stopni równolegle do lufy, dzięki czemu linie skali i poziom płynu są w pełni widoczne.

P: Czy zatyczkę zabezpieczającą można ponownie otworzyć po jej zamknięciu?

O: Nie. Wewnętrzne zatrzaski blokują skos igły i trzonek, tworząc trwałą mechaniczną osłonę, która zapobiega ręcznemu ponownemu otwarciu.

P: Czy złącze Luer Lock jest kompatybilne ze standardowymi akcesoriami medycznymi?

O: Tak. W urządzeniu zastosowano gwint Luer Lock zgodny z normą ISO 80369-7, który umożliwia bezpieczne połączenie ze standardowymi portami dożylnymi i akcesoriami do podskórnych infuzji.

P: Jaka dokumentacja dotycząca zgodności z jakością jest dołączona do przesyłek komercyjnych?

Odp.: Przesyłki obejmują certyfikaty analizy, podsumowania wydania sterylizacji tlenkiem etylenu, zapisy dotyczące identyfikowalności partii i raporty z testów integralności uszczelnień opakowań.

Popularne Tagi: bezpieczna strzykawka z nasadką zabezpieczającą igłę 5 ml, Chiny bezpieczna strzykawka z nasadką zabezpieczającą igłę 5 ml dostawców, producentów, fabryki

Strzykawka bezpieczna z nasadką zabezpieczającą igłę 5ml