Strona główna/Produkty/ Jednorazowa strzykawka/

Strzykawki o niskiej martwej przestrzeni

Producent i dostawca strzykawek o niskiej martwej przestrzeni

Precyzyjne strzykawki medyczne-klasy o niskiej martwej przestrzeni, zaprojektowane z myślą o minimalizowaniu strat leków w zastosowaniach związanych z-zastrzykami o dużej wartości

Strzykawka o niskiej martwej przestrzeni z końcówką Luer ...

Strzykawka o niskiej martwej przestrzeni z końcówką typu Luer Lock o pojemności 5 ml minimalizuje zatrzymywanie płynu w nasadce igły po wstrzyknięciu, zmniejszając ilość odpadów farmaceutycznych i

Dodaj do zapytania

Przegląd produktu

Strzykawki o niskiej martwej przestrzeni (LDS) to specjalistyczne-iniektory podskórne jednorazowego użytku zaprojektowane w celu zminimalizowania objętości płynu pozostałego wewnątrz końcówki strzykawki i piasty igły po wykonaniu pełnego skoku tłoka.

Standardowe strzykawki podskórne zazwyczaj zatrzymują od 0,07 ml do 0,09 ml płynu w obszarze piasty przestrzeni martwej. W przeciwieństwie do tego zaprojektowane konfiguracje o małej martwej przestrzeni redukują pozostałą objętość płynu-do wartości mniejszej lub równej 0,01 ml w przypadku modeli z odłączaną igłą oraz mniejszej lub równej 0,005 ml w przypadku konfiguracji-z igłą stałą.

Strzykawki LDS, wykonane z-polipropylenu (PP) klasy medycznej i uszczelek elastomerowych-nie zawierających lateksu, zostały zaprojektowane specjalnie z myślą o scenariuszach klinicznych, w których należy ściśle kontrolować utratę płynów — takich jak kampanie masowych szczepień,-kosztowe podawanie biofarmaceutyków, schematy leczenia onkologicznego i precyzyjne zastrzyki do oczu.

Dystrybutorom wyrobów medycznych, integratorom opakowań farmaceutycznych i zespołom zajmującym się zaopatrzeniem w opiekę zdrowotną nasze możliwości dostaw zapewniają w pełni zgodne,-produkowane masowo konfiguracje strzykawek LDS z udokumentowaną identyfikowalnością partii, rygorystyczną zgodnością z normą jakości ISO 7886-1 i konfigurowalnymi opcjami pakowania OEM.

Typy i konfiguracje

Aby wspierać różnorodne protokoły kliniczne i kompatybilność napełniania farmaceutycznego, nasze strzykawki o niskiej martwej przestrzeni zostały zaprojektowane w trzech głównych konfiguracjach strukturalnych:

1. Zintegrowane strzykawki LDS ze stałą{{1}igłami (konstrukcja z zerową-piaską)
Cecha strukturalna:Kaniulę ze stali nierdzewnej mocuje się bezpośrednio w cylindrze strzykawki bez oddzielnego połączenia z piastą.
Objętość przestrzeni martwej:Objętość resztkowa mniejsza lub równa 0,005 ml.
Najlepiej nadaje się do:Szczepienia-w stałych dawkach, podawanie insuliny i-wartościowe pojedyncze-dawki leków biologicznych, gdy nie jest konieczne odłączanie igły.

2. Strzykawki LDS typu Luer Lock z przedłużoną końcówką tłoka
Cecha strukturalna:Zawiera standardowe męskie złącze Luer Lock w połączeniu ze specjalnie uformowaną przedłużoną końcówką tłoka (wycieraczka/występ), która rozciąga się bezpośrednio do męskiej szyjki Luer podczas pełnego ściskania.
Objętość przestrzeni martwej:Objętość resztkowa mniejsza lub równa 0,02 ml (w połączeniu ze standardowymi igłami).
Najlepiej nadaje się do:Warunki kliniczne wymagające elastyczności igły (wymiana igieł do pobierania na igły do wstrzykiwań) przy jednoczesnym zachowaniu niskiej straty resztkowej.

3. Strzykawki typu Luer Lock kompatybilne z dedykowanymi igłami LDS
Cecha strukturalna:Standardowy cylinder Luer Lock zaprojektowany tak, aby pasował do specjalistycznych igieł LDS, wyposażony w solidną plastikową piastę projekcyjną, która wypełnia wewnętrzną wnękę męskiej końcówki Luer.
Objętość przestrzeni martwej:Objętość resztkowa mniejsza lub równa 0,01 ml.
Najlepiej nadaje się do:Elastyczne protokoły kliniczne wykorzystujące wymienne, specjalistyczne igły LDS.

Opcjonalne specyfikacje techniczne
Rozmiary pojemności:0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml.
Oznaczenia ukończenia szkoły:Wysoce-kontrastowe, nieusuwalne-oznaczenia atramentowe na bazie rozpuszczalnika, zgodne z tolerancjami dokładności objętościowej ISO 7886-1.
Wskaźniki i długości igieł:27G do 31G; długości igieł od 6 mm (1/4 cala) do 13 mm (1/2 cala).
Opakowanie:Indywidualne opakowanie blistrowe (papier/folia PE lub papier/PP) lub opakowanie foliowe; masowo niesterylne komponenty do integracji zestawów farmaceutycznych OEM.

Aplikacje

Nasze strzykawki o niskiej martwej przestrzeni zostały zatwierdzone do stosowania w określonych operacjach w służbie zdrowia i farmacji, wymagających ścisłej precyzji dawkowania i minimalnych strat leku:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Kampanie masowych szczepień:Zmniejsza skumulowaną utratę szczepionki z fiolek wielodawkowych-, umożliwiając ekstrakcję do 10–20% dodatkowych dawek z fiolki, w zależności od objętości napełnienia i konfiguracji fiolki.

Wysokie-koszty zastrzyków leków biofarmaceutycznych i specjalistycznych:Minimalizuje-objętość zastoju podczas podawania drogich terapii biologicznych, przeciwciał monoklonalnych i zastrzyków stosowanych w onkologii specjalistycznej.

Medycyna Estetyczna i Dermatologia:Ułatwia dokładne podawanie-mikrodawek toksyny botulinowej i terapii skórnych przy minimalnym-zatrzymaniu w nasadce.

Okulistyka i zastrzyki doszklistkowe:Obsługuje ultra-precyzyjne mikro-zastrzyki wolumetryczne-, w których dokładność dawkowania ma kluczowe znaczenie dla protokołów leczenia.

Specjalistyczne zabiegi weterynaryjne:Zapewnia dokładne mikro-dozowanie dla małych zwierząt i cennych zastosowań farmaceutycznych dla zwierząt gospodarskich.

Dane techniczne

Poniższa lista przedstawia standardowe parametry techniczne naszych-masowo produkowanych strzykawek o niskiej martwej przestrzeni:

Stała-strzykawka LDS z igłą

Parametr techniczny	Specyfikacja
Pojemność nominalna	0,3 ml / 0,5 ml / 1 ml
Pozostała objętość martwej przestrzeni	Mniejsza lub równa 0,005 ml
Standardowy miernik igły	27G, 29G, 30G, 31G
Materiał lufy i tłoka	Polipropylen-medyczny (PP)
Materiał uszczelki	Kauczuk izoprenowy / guma-nie zawierająca lateksu syntetycznego
Smarowanie	Olej silikonowy-klasy medycznej (< 0.25 mg/cm²)
Metoda sterylizacji	Tlenek etylenu (EO) lub promieniowanie gamma
Dokładność wolumetryczna	Zgodny z normą ISO 7886-1 (±1% do ±5% w zależności od objętości)
Profil czystości i bezpieczeństwa	Nie zawiera pirogenów,-nie zawiera DEHP-nie zawiera lateksu-nie jest-toksyczny
Okres przydatności do spożycia	5 lat

Strzykawka Luer Lock LDS (przedłużony tłok)

Parametr techniczny	Specyfikacja
Pojemność nominalna	1 ml / 2 ml / 3 ml / 5 ml
Pozostała objętość martwej przestrzeni	Mniejsza lub równa 0,015 ml – Mniejsza lub równa 0,02 ml
Standardowy miernik igły	Kompatybilne z igłami 18G–30G LDS / standardowymi
Materiał lufy i tłoka	Polipropylen-medyczny (PP)
Materiał uszczelki	Kauczuk izoprenowy / guma-nie zawierająca lateksu syntetycznego
Smarowanie	Olej silikonowy-klasy medycznej (< 0.25 mg/cm²)
Metoda sterylizacji	Tlenek etylenu (EO) lub promieniowanie gamma
Dokładność wolumetryczna	Zgodny z normą ISO 7886-1 (±1% do ±5% w zależności od objętości)
Profil czystości i bezpieczeństwa	Nie zawiera pirogenów,-nie zawiera DEHP-nie zawiera lateksu-nie jest-toksyczny
Okres przydatności do spożycia	5 lat

Usługi produkcyjne i OEM/ODM

Obsługujemy zautomatyzowane linie do formowania wtryskowego, montażu i pakowania mieszczące się w pomieszczeniach czystych klasy 100 000 (klasa ISO 8), aby utrzymać kontrolę mikrobiologiczną i czystość cząstek.

Niestandardowe drukowanie i podziałki OEM

Niestandardowe oznaczenia skali, skale dwu-jednostkowe i niestandardowe oznaczenia marki firmowej drukowane przy użyciu biokompatybilnych,-nierozmazujących się atramentów.

Integracja niestandardowego miernika i piasty igłowej

Określona długość igły, rodzaj skosu (zwykły, krótki lub śródskórny) i kombinacje mierników dostosowane do niestandardowych zestawów do wstrzykiwań.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Integracja zestawu farmaceutycznego

Dostawa masowych, niesterylnych podzespołów-lub sterylnych pojedynczych opakowań blistrowych, sformatowanych specjalnie do stosowania w niestandardowych kombinowanych produktach farmaceutycznych.

Opakowanie pod marką własną

Kompletna torebka OEM, pudełko wewnętrzne i karton transportowy zgodne z wymogami regulacyjnymi dystrybutora (w tym kod kreskowy UDI i etykiety w wielu-językach).

Zapewnienie jakości i dokumentacja

Aby wspierać międzynarodową rejestrację, kwalifikowalność przetargów i zgodność z audytem jakości, utrzymujemy ustandaryzowane systemy zarządzania jakością i zapewniamy pełne pakiety dokumentacji:

Certyfikat Zarządzania Jakością:Obiekt posiadający certyfikat ISO 13485:2016.

Zgodność z przepisami:Znak CE certyfikowany zgodnie z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych; zgodne z normą ISO 7886-1 (Sterylne strzykawki podskórne do jednorazowego użytku) i ISO 9626 (Rurki igłowe ze stali nierdzewnej).

Testowanie partii i kontrola jakości:

W 100% zautomatyzowana kontrola wizualna pod kątem wad lufy i przejrzystości skali.
Testowanie szczelności na linii- pod kątem integralności uszczelnienia (wyciek cieczy i powietrza poniżej progów ciśnienia ISO 7886-1).
Badanie pozostałości tlenku etylenu w celu sprawdzenia, czy poziomy pozostałości pozostają mniejsze lub równe 10 µg/g.
Testy endotoksyn zapewniające utrzymanie poziomów<20 EU/device.

Wsparcie dokumentacji:Pełny certyfikat analizy (COA) dostarczany dla każdej partii, raporty z testów biokompatybilności (ISO 10993), raporty z walidacji sterylizacji i główne pliki techniczne produktu do przedłożenia w przepisach.

Dlaczego warto wybrać nas

Sprawdzona redukcja martwej przestrzeni

Precyzyjnie-opracowana geometria końcówki tłoka została sprawdzona pod kątem utrzymywania objętości resztkowej wynoszącej od mniejszej lub równej 0,005 ml do mniejszej lub równej 0,01 ml-objętości resztkowej w standardowych testach.

Produkcja-na dużą skalę w pomieszczeniach czystych

Zautomatyzowana zdolność produkcyjna w pomieszczeniach czystych zdolna do realizacji-przetargów medycznych na dużą skalę i kontraktów na dostawy produktów farmaceutycznych w przewidywalnych terminach realizacji.

Pełna zgodność z przepisami

Dostępne kompletne pakiety dokumentacji technicznej (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) w celu przyspieszenia zatwierdzenia przez organy regulacyjne i rejestracji na rynkach docelowych.

Elastyczne dostosowywanie OEM

Kompleksowe budowanie-marki własnej, niestandardowe skale podziałki i dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania w zakresie opakowań zaprojektowane tak, aby spełniać wymagania rynku regionalnego.

Często zadawane pytania

P: Jaka jest mierzalna różnica w przestrzeni martwej pomiędzy strzykawkami standardowymi a strzykawkami o niskiej przestrzeni martwej?

Odp.: Standardowe strzykawki podskórne zazwyczaj po wstrzyknięciu zatrzymują około 0,07 ml do 0,09 ml płynu w obszarze nasadki igły. Nasze strzykawki o niskiej martwej przestrzeni (LDS) mają wydłużoną końcówkę tłoka lub zintegrowaną-konstrukcję stałej igły, która zmniejsza-objętość zatrzymania do wartości mniejszej lub równej 0,005 ml (w przypadku igły stałej) lub mniejszej lub równej 0,015–0,02 ml (w przypadku konfiguracji z odłączanym LDS).

P: Czy strzykawki Low Dead Space są kompatybilne ze standardowymi igłami Luer Lock?

O: Tak. Nasze strzykawki Luer Lock LDS wykorzystują standardowe wymiary męskie Luer Lock zgodne z normą ISO 80369-7. W połączeniu ze standardowymi igłami wydłużona końcówka tłoka zmniejsza martwą przestrzeń w szyjce cylindra. Aby uzyskać minimalne możliwe resztkowe zatrzymanie, można je również połączyć z dedykowanymi igłami piasty LDS.

P: Jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ) i czas realizacji zamówień OEM?

Odp.: W przypadku standardowych konfiguracji magazynowych podstawowe MOQ zaczyna się od 100 000 jednostek. W przypadku niestandardowego oznakowania marki OEM, określonych oznaczeń skali lub opakowań pod marką własną-standardowe MOQ wynosi zazwyczaj 300 000 sztuk na specyfikację. Standardowy czas realizacji produkcji wynosi od 25 do 35 dni od-zatwierdzenia grafiki i potwierdzenia wpłaty.

P: Jakie metody sterylizacji są stosowane i czy możecie dostarczać-niesterylne komponenty luzem?

Odp.: Nasze gotowe, pojedyncze strzykawki-pakowane w blistry są sterylizowane przy użyciu tlenku etylenu (EO) z zatwierdzonym limitem pozostałości poniżej 10 µg/g. Producentom produktów farmaceutycznych i konstruktorom zestawów wymagających montażu masowego dostarczamy również komponenty pakowane luzem w nie-sterylnych pomieszczeniach czystych-, gotowe do końcowych procesów sterylizacji.

P: Jakie dokumenty regulacyjne i raporty z testów dostarczacie dystrybutorom w celu rejestracji na rynku?

Odp.: Zapewniamy pełną dokumentację pomocniczą, obejmującą certyfikat ISO 13485, dokumentację CE, raporty z testów laboratoryjnych ISO 7886-1, dane dotyczące biokompatybilności ISO 10993, raporty z walidacji sterylizacji EO, dane dotyczące stabilności-przechowywania oraz certyfikaty analizy (COA) dla poszczególnych partii.

Nawiąż współpracę z niezawodnym producentem strzykawek o niskiej martwej przestrzeni

Jeśli oceniasz strzykawki o niskiej martwej przestrzeni pod kątem przetargów instytucjonalnych, opakowań farmaceutycznych lub dystrybucji regionalnej, skontaktuj się już dziś z naszym zespołem inżynieryjnym i sprzedażowym.
Proszę podać wymaganą pojemność strzykawki, konfigurację igły (stała lub Luer Lock), docelową grubość/długość, szacunkową roczną objętość i wymagania prawne rynku docelowego. Nasi specjaliści techniczni przekażą szczegółowe specyfikacje, dostępność próbek i konkurencyjną ofertę FOB/CIF w ciągu 24 godzin roboczych.

[Poproś o wycenę i zestaw próbny]

Jesteśmy profesjonalnymi producentami i dostawcami strzykawek o niskiej martwej przestrzeni w Chinach, specjalizującymi się w dostarczaniu wysokiej jakości produktów wytwarzanych w Chinach. Serdecznie zapraszamy do zakupu strzykawek o niskiej martwej przestrzeni w magazynie tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i niska cena.