Strzykawka do przemywania ran o dużej objętości zapewnia kontrolowane dostarczanie płynów i aspirację podczas zabiegów chirurgicznego oczyszczania ran, oczyszczania otwartych ran i płukania cewnika. Wyposażone w cylinder z-przezroczystego-medycznego polipropylenu z wyraźną podwójną-podziałką do 60 ml, to sterylne urządzenie-do jednorazowego użytku zapewnia precyzyjne monitorowanie objętości podczas irygacji klinicznej. Dokumentacja produktu, pliki zgodności technicznej i szczegóły dotyczące zamówień hurtowych są dostępne dla wykwalifikowanych dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych.

Kluczowe funkcje

Beczka polipropylenowa z podwójną-łuską:Wysoka-przejrzysta struktura polimerowa z odporną na rozpuszczalniki-drukowaną podziałką do 60 mL do pomiaru cieczy w czasie-rzeczywistym.

Uniwersalna końcówka cewnika z adapterem Luer:Stożkowa końcówka łączy się bezpośrednio z cewnikami drenażowymi, dostarczanymi z odłączanym adapterem do standardowych interfejsów Luer.

Lateksowa-bezpłatna uszczelka syntetyczna:Podwójna-uszczelka elastomerowa eliminuje obejście płynu i ślizganie się drążka-podczas zasysania podciśnieniem.

Ergonomiczny pierścień sterujący:Ergonomiczne uchwyty z pierścieniem kciukowym umożliwiają stabilną-kontrolę ciśnienia jedną ręką podczas ciągłego spłukiwania.

Opakowanie ze sterylizowaną barierą EO:Indywidualne papierowe-plastikowe opakowania blistrowe utrzymują sterylność urządzenia aż do momentu zastosowania klinicznego.

Dane techniczne

Parametr	Norma techniczna
Nominalne pojemności	50 ml / 60 ml / 100 ml
Przerwy między maturami	Podwójne przyrosty 1 mL i 5 mL
Typ złącza	Końcówka cewnika (zawiera adapter Luer Slip/Lock)
Materiał lufy i tłoka	Polipropylen-medyczny (PP)
Materiał uszczelnienia tłoka	Syntetyczna guma izoprenowa (bez lateksu-, DEHP-bez)
Gwarancja sterylizacji	Gazowy tlenek etylenu (EO), SAL 10^-6
Limit pozostałości EO	Mniejsze lub równe 10 ug/g (ISO 10993-7)
Przełamanie siły ślizgowej	Siła uruchamiająca tłok Mniejsza lub równa 5 N
Odporność na wycieki hydrostatyczne	Wytrzymuje ciśnienie wewnętrzne 300 kPa przez 30 sekund
Opakowanie i trwałość	Indywidualny sterylny woreczek; 5-letni okres przydatności do spożycia

Projektowanie i budowa

Wtrysk-Formowana lufa
Precyzyjnie-formowane z surowego-polipropylenu medycznego, zapewniające przejrzystość optyczną do wizualnej kontroli zmętnienia płynu, cząstek stałych lub pęcherzyków powietrza.

Oznaczenia-odporne na chemikalia
Linie podziałki są nakładane przy użyciu nie-toksycznych,-odpornych na rozpuszczalniki atramentów, które zachowują czytelność pod wpływem środków antyseptycznych, alkoholu lub roztworu soli.

Struktura pierścienia ustalającego
Wewnętrzny kołnierz zatrzymujący cylinder zapobiega przypadkowemu przesunięciu tłoka podczas aspiracji-ciężkich wysięków lub resztek tkanek przy wysokiej próżni.

Przeznaczenie i zastosowania

Chirurgiczne oczyszczanie ran

Bezpośrednie dostarczanie sterylnej soli fizjologicznej lub płynów irygacyjnych w celu usunięcia resztek komórkowych i obcych zanieczyszczeń z otwartych złoża tkanek.

Śródoperacyjne płukanie jamy ustnej

Ukierunkowane dostarczanie płynów podczas operacji chirurgicznych w celu utrzymania czystych pól operacyjnych i nawilżonych powierzchni tkanek.

Konserwacja linii drenażowej

Aspiracja podciśnieniowa i rutynowe płukanie rurek odprowadzających płyny ustrojowe, cewników moczowych i przewodów jelitowych.

Informacje dotyczące jakości i przepisów

01/

Produkcja pomieszczeń czystych:Formowane, montowane i pakowane w kontrolowanych środowiskach produkcyjnych klasy 8 ISO.

02/

Zarządzanie jakością:Certyfikowany zgodnie z normami ISO 13485 dotyczącymi systemów produkcji wyrobów medycznych.

03/

Weryfikacja biokompatybilności:Kompletne badania przeprowadzone zgodnie z normami ISO 10993 pod kątem cytotoksyczności, uczulenia i reaktywności śródskórnej.

04/

Zgodność z przepisami:Zgodny z unijnymi przepisami MDR 2017/745 i amerykańskimi przepisami FDA dotyczącymi wyrobów medycznych klasy II.

Pakowanie i dostawa

Podstawowa sterylna bariera:Indywidualna torebka z-papieru-medycznego.
Opakowanie wtórne:25 sztuk w wewnętrznym pudełku dozownika; 200 sztuk w głównym kartonie wysyłkowym.
Integralność kartonu:Wytrzymałe-zewnętrzne kartony z tektury falistej przetestowano pod kątem wytrzymałości na ciśnienie podczas układania i wilgotność podczas transportu.

Opcje dostosowywania

Opakowanie pod marką własną:Niestandardowe nadruki graficzne na torebkach podstawowych, wewnętrznych pudełkach dozowników i zewnętrznych kartonach wysyłkowych.
Drukowanie w skali niestandardowej:Opcjonalne kalibracje skali dwu-jednostkowej lub niestandardowe przyrosty podziałki.
Konfiguracje akcesoriów:Opcjonalne dołączenie ochronnych nasadek na końcówki, złączy rurek lub niestandardowych adapterów Luer.

Często zadawane pytania

P: Jakie opcje podłączenia końcówek są dostępne w tej strzykawce?

Odp.: Strzykawka ma uniwersalną końcówkę cewnika do bezpośredniego połączenia z rurką drenażową i zawiera adapter do standardowych złączy Luer Lock lub Luer Slip.

P: Czy materiały są bezpieczne dla pacjentów-wrażliwych na lateks?

Odp.: Cały zespół,-w tym cylinder, tłok i uszczelka-jest produkowany bez plastyfikatorów z kauczuku naturalnego i ftalanów.

P: Jaki jest zatwierdzony okres przydatności do spożycia i metoda sterylizacji?

Odp.: Każde urządzenie poddawane jest sterylizacji gazem tlenkiem etylenu (EO), uzyskując poziom zapewnienia sterylności 10^-6, co zapewnia 5-letni okres przydatności do spożycia w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

P: Czy obsługiwane są konfiguracje OEM i niestandardowe opakowania?

Odp.: Niestandardowe drukowanie torebek, zmodyfikowana podziałka skali i projekty kartonów z etykietami własnymi są obsługiwane zgodnie ze specyfikacjami projektu.

P: Jaka dokumentacja jest dostarczana w celu zapewnienia zgodności z przepisami?

Odp.: Pakiety techniczne obejmują certyfikaty ISO 13485, deklaracje CE, raporty z walidacji sterylizacji EO oraz wyniki testów biokompatybilności ISO 10993.

Popularne Tagi: strzykawka do irygacji ran o dużej objętości, Chiny dostawcy, producenci, fabryki strzykawek do irygacji ran o dużej objętości